コンサルティングの目的

データマイニング、クリーニング、分析に貢献して、WHOの臨床パイプラインレビューの開発に情報を提供します。

経歴

抗菌薬耐性は世界的な公衆衛生上の脅威であり、68.7 年 2015 月の世界保健総会による抗菌薬耐性 (AMR) に関する世界行動計画の承認 (決議 WHA2017)、国連ハイレベル会議の政治宣言を通じて認識されました。 XNUMX 年 XNUMX 月の AMR に関する総会および抗菌薬耐性に関する国連機関間調整グループ (IACG) の報告書。

世界行動計画の目標 2017 は、すべての国のニーズを考慮し、新薬、診断ツール、ワクチン、その他の介入への投資を増やす持続可能な投資の経済的事例を開発することです。これに応じて、WHOは2019年2022月に、研究開発努力を優先するための最初の細菌優先病原体リストを発表し、現在リストの改訂を行っている。このリストと合わせて、WHOは臨床抗菌薬パイプラインの分析を毎年実施し、XNUMX年には前臨床抗菌薬パイプラインの年次見直しを追加し、XNUMX年には細菌ワクチンのパイプラインも見直し、その拡大を目指している。開発中の抗真菌候補の改訂を含むパイプラインの範囲。

パイプライン分析は、新しい治療法の研究開発努力を推進するために、細菌性の優先病原体に対する臨床および前臨床パイプラインの堅牢性を長期にわたって評価することを目的としています。臨床パイプライン分析を促進するために、このコンサルタント会社は、データマイニング、クリーニング、分析をサポートし、臨床開発中の薬剤に関する最終報告書の作成と科学出版をサポートする臨床研究開発専門家を短期雇用する予定です。このデータは、WHO の擁護、普及、実施活動に使用され、WHO の世界保健研究開発観測所 (R&D) とドイツのベルリンにあるグローバル AMR R&D ハブに情報を提供するためにも使用されます。

成果

臨床抗真菌薬パイプラインのレビュー.

• 成果物 1: WHO の真菌優先病原体リスト (WHO FPPL) を対象とした抗真菌薬の WHO 臨床パイプライン レビューの開発に貢献します。
  • 文献レビュー、デスクレビュー、専門家の意見、その他のソースなど、さまざまなソースからのデータを検証し、Excel ファイルにコンパイルします。
  • WHO R&D Advisory Group による提出と最終検証のために、すべてのデータをクリーニング、校正、検証します。
  • プロジェクト パートナーとコミュニケーションをとり、WHO IRC チームと緊密に連携してデータ品質を検証し、データのギャップを補完します。
  • Excel で設定された検証済みデータ、サポートする文書/論文、参考文献を含むすべてのデータを WHO に提出し、将来の参照やパイプライン レポートの反復のために保存します。
    予定: 2024 年 XNUMX 月
• 成果物 2: 収集された臨床データと実行された分析を提示し、潜在的な未解決の問題について議論することに貢献します。
  • 関連する背景文書と臨床パイプラインレビューの結果を含むパワーポイントプレゼンテーションを作成します。
  • 議論の余地がある領域を特定します。
  • AG 議長との会議前の準備通話に参加し、AG 会議でデータを発表します。
    予定: 2024 年 XNUMX 月
• 成果物 3: 臨床開発中の抗真菌薬に焦点を当てた抗真菌パイプライン レポートのセクションの草稿に貢献します。 WHO IRC スタッフおよびコンサルタントからの意見をもとに、方法論、臨床薬剤、議論と結論に関するセクションの草案を作成します。
  予定: 2024 年 XNUMX 月

臨床抗菌パイプラインのレビュー.

• 成果物 4: WHO 細菌優先病原体リスト (WHO BPPL) を対象とした、抗生物質および抗菌薬の WHO 臨床パイプライン レビューの開発に貢献します。
  • 文献レビュー、デスクレビュー、専門家の意見、その他のソースなど、さまざまなソースからのデータを検証し、Excel ファイルにコンパイルします。これには、製品名、開発者、フェーズ、抗生物質のクラス、投与経路、WHO の細菌優先病原体リストに対する予想される活性、WHO の革新基準に対する各製品の潜在的な革新性の評価、および各製品の資金提供者が含まれる必要があります。製品。
  • WHO R&D Advisory Group による提出と最終検証のために、すべてのデータをクリーニング、校正、検証します。
  • プロジェクト パートナーとコミュニケーションをとり、WHO IRC チームと緊密に連携してデータ品質を検証し、データのギャップを補完します。
  • Excel で設定された検証済みデータ、サポートする文書/論文、参考文献を含むすべてのデータを WHO に提出し、将来の参照やパイプライン レポートの反復のために保存します。
    予定: 2024 年 XNUMX 月
• 成果物 5: 収集された臨床データと実行された分析を提示し、潜在的な未解決の問題について議論することに貢献します。抗菌臨床パイプラインレビューの結果を含む関連する背景文書とパワーポイントプレゼンテーションを作成します。議論の余地がある領域を特定します。 AG 議長との会議前の準備通話に参加します。
  予定: 2024 年 XNUMX 月
• 成果物 6: 臨床開発における抗菌薬に焦点を当てた抗菌パイプライン レポートのセクションの草稿に貢献する。方法論、臨床の伝統的薬剤と非伝統的薬剤、議論と結論に関するセクションの草案を、WHO IRC スタッフとコンサルタントからの意見をもとに作成します。
  予定: 2024 年 XNUMX 月
• 成果物 7: 上記の分析に基づいて、臨床開発中の抗真菌薬に関する科学論文の草稿を作成し、関連する査読済み雑誌/定期刊行物に投稿します。
  予定: 2024 年 XNUMX 月

資格、経験、スキル、言語

教育資格：

必須：

• 薬理学、免疫薬理学、臨床薬理学、生物医学、微生物学、または抗菌薬耐性および感染症に特有のその他の関連分野における高度な学位 (Ph.D)。

体験

必須：

• 医薬品の規制と評価における 10 年以上の関連経験と、国際レベルでの医薬品の研究開発に関する科学的アドバイスの経験。
• 医薬品の評価、利益/リスク評価、および医薬品の臨床的利益の確立における経験。
• 臨床試験研究 (フェーズ 1 ～ 3、MAA/NDA) の評価およびヒト用医薬品の規制評価の経験。
• 臨床試験デザイン (フェーズ 1 ～ 3、MAA/NDA) に関するアドバイスの経験。
• 小児用医薬品の研究開発の経験。
• 抗生物質を含む医薬品の医療技術評価の経験。
• 抗生物質に関する臨床ガイドライン（医薬品処方集）の開発経験。
• WHOの研究開発パイプラインレビューを実施した経験。

望ましい：

• 国際的な文脈で国連で働いた経験。
• 販売承認申請をサポートする規制書類における品質、非臨床、臨床およびファーマコビジランスにわたる医薬品開発の経験。

スキル：

• 臨床薬理学、医薬品評価、医薬品の研究開発に関する専門知識。
• 科学的執筆における実証済みのスキル。
• 独立してチームで働く能力。
• 相反する優先順位を持つプレッシャーの下で働く能力。
• 優れた対人コミュニケーション能力。
• コンピュータリテラシー（Microsoft Office（Excel、Zoomなど））。

必要な言語：

必須：

英語の専門知識。

会場

オフサイト: 自宅ベース。

旅行

コンサルタントは出張する予定です。

報酬と予算（旅費は除く）：

報酬：

バンド レベル C – 月額 10,000 ～ 12,500 米ドル。

生活費（生活費は国際的に採用されたオンサイトコンサルタントに支払われます）：

無し

予想される契約期間：

11か月のパートタイムは33％。報酬はそれに応じて日割り計算されます。

追加情報

• この欠員通知は、同じレベルの他の同様のコンサルタントの候補者を特定するために使用される場合があります。
• 真剣に検討中の候補者のみに連絡します。
• 筆記試験は、スクリーニングの一形態として使用することができます。
• 候補者が面接のために保持されている場合は、事前に、この職​​務に必要な学位/卒業証書/証明書のスキャンされたコピーを提出する必要があります。 WHOは、国際大学協会（IAU）/国連教育科学文化機関（UNESCO）によって更新されたリストである、世界高等教育データベース（WHED）で認定/承認された機関から取得した高等教育資格のみを考慮します。 リストには、次のリンクからアクセスできます。 http://www.whed.net/。 一部の専門資格はWHEDに表示されない場合があり、個別のレビューが必要になります。
• WHOの運営については、以下をご覧ください。 http://www.who.int.
• WHOは従業員の多様性に取り組んでいます。
• WHOは禁煙環境であり、喫煙者やいかなる形態のタバコの使用者も募集していません。
• 女性や、非代表的および過小評価されている加盟国の国民からの申請が特に奨励されています。
• WHOは、最高の倫理的および専門的基準を遵守し、 WHOの価値観憲章 実際に。
• WHOは、性的搾取および虐待（SEA）、セクシャルハラスメントおよびその他の種類の虐待行為（すなわち、差別、権威の乱用およびハラスメント）に対して一切の寛容を持っていません。 WHOの労働力のすべてのメンバーは、安全で敬意のある職場を促進する役割を担っており、SEA、セクハラ、その他の種類の虐待行為の実際のまたは疑わしい事例をWHOに報告する必要があります。 SEA、セクハラ、またはその他の種類の虐待行為の立証された履歴を持つ個人が組織に雇用されないようにするために、WHOは最終候補者の身元調査を実施します。
• コンサルタントは、いかなる団体または当局の代表としてではなく、個人的な立場で独立した請負業者として作業を行うものとします。 コンサルタント契約に基づく作業の実行は、WHOとコンサルタントの間に雇用者/従業員の関係を作成するものではありません。
• WHO は、コンサルタントが支払うべき税金、関税、社会保障拠出金、またはその他の拠出金について一切の責任を負わないものとします。 コンサルタントは、本契約に基づく作業が行われる各場所/法域でコンサルタントに適用される税金、義務、社会保障拠出金、およびその他の拠出金の源泉徴収と支払いについて単独で責任を負うものとし、コンサルタントはいかなる権利も有しないものとします。 WHOによるその払い戻し。
• スイスで働くコンサルタントは、所定の期間内に該当するスイスの州税当局および社会保障当局に登録する必要があります (スイス大使館が発行したガイドラインは、次の URL で入手できます。 https://www.eda.admin.ch/missions/mission-onu-geneve/en/home/manual-regime-privileges-and-immunities/introduction/Manuel-personnes-sans-privileges-et-immunites-carte-H/Non fonctionnaires et stagiaires.html